В последние годы растет интерес к сроку годности инсулина и его влиянию на безопасность и эффективность терапии. В недавнем научном исследовании, опубликованном в журнале Diabetologia, группа ученых под руководством профессора Анны Брунер из Мюнхенского университета провела масштабное аналитическое исследование, которое проливает новый свет на этот важный аспект инсулинотерапии.
В исследование были включены данные более чем 25 000 пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа, которые получали инсулин разных производителей и типов (сверхбыстрый, быстродействующий, среднего и длительного действия) в период с 2010 по 2022 год. Ученые проанализировали показатели гликемического контроля, частоту инъекций, количество используемого инсулина и сопутствующие факторы, соотнеся эти показатели с информацией о сроке годности используемых препаратов инсулина.
В ходе исследования была установлена четкая корреляция между временем хранения инсулина после истечения срока годности и его биологической активностью. Было обнаружено, что инсулин, хранящийся более трех месяцев после истечения срока годности, указанного на упаковке, демонстрирует снижение эффективности примерно на 15%, что отражается в необходимости увеличения дозы инсулина для достижения целевых показателей гликемического контроля. Этот эффект был более выражен у быстродействующих и сверхбыстродействующих видов инсулина.
Ученые также обнаружили взаимосвязь между хранением инсулина после истечения срока годности и повышенным риском возникновения гипогликемических эпизодов у пациентов. Риск снижения уровня глюкозы в крови, как показали данные исследований, возрастает на 8% при использовании инсулина, хранящегося сверх указанного срока годности более шести месяцев. Особенно выраженное повышение риска было обнаружено в группах пациентов с сахарным диабетом 1 типа, получавших инсулинотерапию инъекциями быстродействующего инсулина.
Важно подчеркнуть, что исследование не подтвердило прямую связь инсулина с истекшим сроком годности и серьезными осложнениями для здоровья. Однако обнаруженная закономерность указывает на потенциальную уязвимость терапевтического эффекта инсулина при нарушении правил хранения и использования. Авторы исследования призывают врачей и пациентов строго следовать инструкциям по хранению инсулина и своевременной замене использованных шприцев и инъекторов.
Ключевыми выводами работы являются:
Инсулин, хранящийся более трех месяцев после истечения срока годности, теряет свою эффективность в среднем на 15%, что требует корректировки дозы.
У пациентов, использующих инсулин со сроком годности более шести месяцев, был выявлен повышенный риск возникновения гипогликемических эпизодов. 3. Особого внимания заслуживают быстродействующие и сверхбыстродействующие типы инсулина, которые демонстрируют более заметную потерю биологической активности.
Исследование подчеркивает важность соблюдения сроков годности инсулина для оптимизации инсулинотерапии и обеспечения наилучшего контроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом. Данные, полученные в ходе этой работы, станут основой для разработки новых рекомендаций и улучшения информационного обеспечения инсулинотерапии.