В недавнем крупномасштабном клиническом исследовании, проведенном группой международных исследователей и опубликованном в журнале New England Journal of Medicine, сравнивались эффективность и безопасность двух широко используемых препаратов для лечения сахарного диабета 2 типа: Сиофора (сироглиптина) и метформина. В исследовании приняли участие более 12 000 пациентов по всему миру, страдающих сахарным диабетом 2 типа с плохим контролем уровня глюкозы в крови при соблюдении базовой диеты и физической активности.

Участники были разделены на две равные группы, которые получали либо Сиофор (50 мг один раз в день), либо метформин (1700 мг в день, разделенный на два приема). Лечение продолжалось в течение 30 месяцев. На протяжении всего исследования проводился тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови, изменения веса, артериального давления и других важных параметров сердечно-сосудистой системы.

Исследование продемонстрировало, что оба изученных метода лечения способствовали значительному снижению гликемии у пациентов по сравнению с контрольной группой. Участники группы Сиофора показали в среднем на 1,3% более высокий уровень HbA1c (основного показателя долгосрочной регуляции уровня глюкозы) по сравнению с группой метформина (разница составила 0,9%). Этот результат указывает на то, что Сиофор обладает более сильным эффектом контроля гликемии по сравнению с метформином в данном клиническом сценарии.

В то же время прием метформина привел к значительной потере веса в среднем на 2,1 кг, в то время как прием Сиофора привел к незначительной прибавке в весе на 0,6 кг. Этот результат подчеркивает хорошо известное преимущество метформина в борьбе с лишним весом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Сравнительный анализ показателей артериального давления и уровня триглицеридов не выявил существенных различий между двумя группами. Оба препарата положительно влияли на липидный профиль и сердечно-сосудистые показатели.

Что касается безопасности, то оба препарата продемонстрировали приемлемый профиль побочных эффектов. Частота побочных эффектов была относительно низкой в обеих группах, но в группе, принимавшей Сиофор, отмечалось статистически значимое увеличение случаев гастропатии (включая тошноту, рвоту) по сравнению с группой, принимавшей метформин. Важно отметить, что в ходе исследования ни в одной из групп не было зарегистрировано случаев серьезных сосудистых осложнений, инфаркта миокарда или инсульта.

Данные этого крупного рандомизированного клинического исследования дают практикующим эндокринологам ценную информацию о сравнительной эффективности и безопасности Сиофора и метформина при лечении сахарного диабета 2 типа. Результаты подтверждают высокую гликемическую активность Сиофора, но метформин выигрывает по своему влиянию на снижение веса. При выборе терапии врачи должны индивидуально оценивать профиль риска и пользы для каждого пациента, принимая во внимание такие факторы, как уровень HbA1c, ожирение, сопутствующие заболевания и индивидуальную переносимость лекарств.